Монокомпонентная вакцина широкого спектра действия

ВАРИАНТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА


Лицензия

от 120 млн Р.

совместная разработка

от 24 млн Р.

О препарате

МОНОКОМПОНЕНТНАЯ ВАКЦИНА ШИРОКОГО СПЕКТРА ДЕЙСТВИЯ

ЭФФЕКТИВНАЯ УНИВЕРСАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ НЕСКОЛЬКИХ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Сериновая рекомбинантная IgA1 протеаза N. meningitidis серогруппы В и ее фрагменты в качестве основного компонента кандидатной монокомпонентной вакцины против широкого спектра инфекций, патогенность которых связана с наличием IgA1 протеазы (N. meningitidis, N.gonorrhoeae, H. influenzae S. pneumoniae).

МОНОКОМПОНЕНТНАЯ ВАКЦИНА ШИРОКОГО СПЕКТРА ДЕЙСТВИЯ

ВАРИАНТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА


Лицензия

от 120 млн Р.

СОВМЕСТНАЯ РАЗРАБОТКА

от 24 млн Р.

О препарате

МОНОКОМПОНЕНТНАЯ ВАКЦИНА ШИРОКОГО СПЕКТРА ДЕЙСТВИЯ

ЭФФЕКТИВНАЯ УНИВЕРСАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ НЕСКОЛЬКИХ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Сериновая рекомбинантная IgA1 протеаза N. meningitidis серогруппы В и ее фрагменты в качестве основного компонента кандидатной монокомпонентной вакцины против широкого спектра инфекций, патогенность которых связана с наличием IgA1 протеазы (N. meningitidis, N.gonorrhoeae, H. influenzae S. pneumoniae).


ЭТАП РАЗРАБОТКИ И СОСТОЯНИЕ РИД


Создание новых высокоэффективных и безопасных вакцинных препаратов для терапии и профилактики инфекционных болезней.

Преимущества препарата

Вакцинный препарат на основе рекомбинантной IgA1 протеазы или гибридных белков на основе ее фрагментов имеет универсальный характер применения против инфекций, патогенность которых связана с наличием IgA1 протеазы

(N. meningitidis, N.gonorrhoeae, H. influenzae S. pneumoniae).

В мировой практике здравоохранения на сегодняшний день отсутствуют монокомпонентные вакцины, способные одновременно защищать от целого ряда опасных патогенов.

ВАРИАНТЫ УЧАСТИЯ В ПРОЕКТЕ

Варианты реализации проекта включают как заключение лицензионного договора на использование РИД, так и дальнейшую совместную разработку продукта.

ЛИЦЕНЗИОННЫЙ ДОГОВОР 

Заключение договора о распоряжении исключительным правом на РИД (прежде всего лицензионного).

Ориентировочная сумма инвестиций:

• Предоставление права использования РИД
От 120 млн руб.

• Роялти 5%

СОЗДАНИЕ МИП

Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора и физических лиц (ученых-разработчиков). 

Цель - доведение исследований до этапа вывода на рынок и организации производства и продаж.

Ориентировочная сумма инвестиций:

От 394 млн руб.

СОЗДАНИЕ МИП

Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора и физических лиц (ученых-разработчиков).

Цель - доведение исследований до определенной стадии и продажи научного продукта в форме сублицензирования.

Ориентировочная сумма инвестиций:

• НИР: от 24 млн руб.

• Доклинические исследования: от 20 млн руб.

 • Клинические исследования, фаза 1
От 50 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 2
От 100 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 3
От 150 млн руб.

ДОГОВОР ИТ

Заключение договоров инвестиционного товарищества (ИТ) для проведения дальнейших этапов исследования на базе инвестора с участием ИБХ РАН.

Цель - получение научного продукта, либо конечного продукта в виде лекарственного средства.

Ориентировочная сумма инвестиций:

• НИР: от 24 млн руб.

• Доклинические исследования: от 20 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 1
От 50 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 2
От 100 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 3
От 150 млн руб.

• Опытное производство
От 20 млн руб.

• Продвижение
От 50 млн руб.


АВТОРЫ РАЗРАБОТКИ

Румш 

Л.Д.

Профессор, доктор химических наук



 
Зинченко 

А.А.

Кандидат химических наук


 
Жигис 

Л.С.

Кандидат химических наук


 
Котельникова

 О.В.

Кандидат биологических наук


 
Прокопенко Ю.А.



 
Аллилуев А.П.

 (1931-2021)

Кандидат медицинских наук

 

Государственный Научный Центр

Институт
биоорганической химии
имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова
Российской академии наук

ИБХ РАН является одной из крупнейших научных организаций РФ. Институт является лидером в проведении фундаментальных и инновационных научных работ в областях молекулярной, структурной и клеточной биологии, биоорганической химии, биофизики, биоинженерии, клеточных технологий, молекулярных основ прижизненного биоимиджинга, редактирование генома, биоинформатики и др. Такая многодисциплинарная структура позволяет выполнять широкомасштабные исследования на стыке наук, где сегодня и рождаются наиболее интересные научные открытия. Визитной карточкой ИБХ РАН является концентрация усилий и ресурсов на решении наиболее актуальных и сложных задач в области наук о жизни, к решению которых привлекаются талантливая молодежь и ведущие специалисты, включая мировых отечественных и зарубежных лидеров науки, Лауреатов Нобелевской премии, членов международного консультативного совета Института.



публикации

Выделение и определение активности IgA1-протеиназы из культуры Neisseria meningitidis.

Ягудаева Е.Ю., Жигис Л.С., Разгуляева О.А., Зуева В.С., Мельников Э.Э., Зубов В.П., Козлов Л.В., Бичучер А.М., Котельникова О.В., Аллилуев А.П., Аваков А.Э., Румш Л.Д. Биоорганическая химия. 2010. Т. 36. № 1. С. 89-97

Рекомбинантная IgA1 протеаза N. meningitidis. Получение, свойства.

Серова О.В., Мельников Э.Э, Зинченко А.А., Котельникова О.В., Аллилуев А.П., Бичучер А.М., Гордеева Е.А., Жигис Л.С., Зуева В.С., Козлов Л.В., Мелихова Т.Д., Нокель Е.А., Ягудаева Е.Ю., Румш Л.Д.

Биофармацевтический журнал, 2011. – т.3, №6, с. 42-47.

Протективные свойства IgA1 протеазы менингококков.

О.В. Котельникова, А.П. Аллилуев, Е.Ю. Дрожжина, И.С. Королева, Е.А. Ситникова, А.А. Зинченко, Е.А. Гордеева, Т.Д. Мелихова, Е.А. Нокель, Л.С. Жигис, В.С. Зуева, О.А. Разгуляева, О.В. Серова, Е.Ю. Ягудаева, Л.Д Румш.

Биомедицинская химия. 2014. – т.60, вып.4, с. 479-486.

Immunogenic and Protective Properties of Recombinant Proteins Based on Meningococcal IgA1 Protease.

Zinchenko AA, Alliluev AP, Serova OP, Gordeeva EA, Zhigis LS, Zueva VS, Razgulyaeva OA, Melikhova TD, Nokel EA, Drozhzhina E Yu, Kotelnikova OV and Rumsh LD.  

J Meningitis. 2015. – 1:102, (doi: 10.4172/jomg.1000102)

Серологическая оценка иммуногенных свойств рекомбинантных белков на основе IgA1 протеазы менингококка.

Котельникова О.В., Зинченко А.А., Вихров А.А., Аллилуев А.П., Серова О.В., Гордеева Е.А., Жигис Л.С., Зуева В.С., Разгуляева О.А., Мелихова Т.Д., Нокель Е.А., Дрожжина Е.Ю., Румш Л.Д.  

Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2016. – Т. 161, №3, с. 369-372

Потенциальная поливакцина на основе микробной IgA1 протеазы для профилактики бактериальных менингитов.

О.В. Котельникова, А.П. Аллилуев, Е.Ю. Дрожжина, И.С. Королева, Е.А. Ситникова, А.А. Зинченко, Е.А. Гордеева, Т.Д. Мелихова, Е.А. Нокель, Л.С. Жигис, В.С. Зуева, О.А. Разгуляева, О.В.9. А.П.Аллилуев, О.В.Котельникова, А.А.Зинченко, Ю.А.Прокопенко, Л.С.Жигис, О.А.Разгуляева, Т.Д.Мелихова, Е.А.Нокель, Е.Ю. Дрожжина, Л.Д.Румш.  

Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2016. №6, с. 88-94 Серова, Е.Ю. Ягудаева, Л.Д Румш.

Иммуногенные и протективные свойства IgA1-протеазы Neisseria meningitidis и ее фрагментов.

А.А. Зинченко, О.В. Котельникова, Е.А. Гордеева, Ю.А. Прокопенко, О.А. Разгуляева, О.В. Серова, Т.Д. Мелихова, Е.А. Нокель, Л.С. Жигис, В.С. Зуева, А.П. Аллилуев, Л.Д Румш.  

Биоорганическая химия. 2018 – Т. 44, №1, С. 61-70.

Особенности формирования иммунитета к менингококковой инфекции у мышей, иммунизированных фрагментами IgA1 протеазы N. meningitidis.

Котельникова О.В., Аллилуев А.П., Зинченко А.А., Прокопенко Ю.А., Жигис Л.С., Зуева В.С., Разгуляева О.А., Гордеева Е.А., Мелихова Т.Д., Нокель Е.А., Румш Л.Д.  

Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2018. Т. 165. № 6. С. 722-725.

Protective potency of recombinant meningococcal IgA1 protease and its structural derivatives upon animal invasion with meningococcal and pneumococcal infections.

Kotelnikova O., Alliluev A., Zinchenko A., Zhigis L., Prokopenko Y., Nokel E., Razgulyaeva O., Zueva V., Tokarskaya M., Yastrebova N., Gordeeva E., Melikhova T., Kaliberda E., Rumsh L.  

Microbes and Infection. 2019 – V. 21(7), P. 336-340

Потенциальная однокомпонентная вакцина широкого спектра действия на основе фрагментов IgA1 протеазы N. meningitidis.

Ю.А.Прокопенко, А.А.Зинченко, О.В.Котельникова, Л.Д.Румш.  

Сборник материалов IV международной научно–практической конференции “Биотехнология: достижения и перспективы развития”. Полесский государственный университет, г. Пинск, Республика Беларусь, 20–22 ноября 2019 г. С 90-93. Полесский государственный университет, Пинск: ПолесГУ, 2019. 148 с. Ред. Шебеко К.К. и др. ISBN 978–985–516–592–8

IgA1 протеаза как основа вакцины для профилактики бактериальных менингитов.

Жигис Л.С., Котельникова О.В., Зинченко А.А., Карлинский Д.М., Прокопенко Ю.А., Румш Л.Д.  

Обзор. Биоорганическая химия. 2021 – Т. 47, № 4 С. 419-430

связаться с нами

КОНТАКты

По всем вопросам можно обращаться к заместителю руководителя ЦНТИ ИБХ РАН по проектам
Семенову Сергею Валерьевичу


АДРЕС 117997, РФ, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10, ЦНТИ ИБХ РАН

Все разработки, технологии и услуги Центра НТИ ИБХ РАН